问题:为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于()...
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问题:对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,生产负责人应当考虑需要进...
问题:下述哪个工序不产尘?()。...
问题:企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和...
问题:企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途...
问题:省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合格后,是否可以进行委托生...
问题:批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。...
问题:在批的概念中,连续生产的情况下批必须符合哪些要求?...
问题:实验动物房应当与其他区域严格分开,其设计、建造应当符合国家有关规...
问题:设备选型依据()。...
问题:()部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。...
问题:产品委托生产后,委托方怎样保证产品质量?...
问题:药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名...
问题:GMP认证证书的有效期一般是几年?...
问题:请阐述药品的概念。...
问题:文件的内容应当与()等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情...
问题:每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包...
问题:现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...
问题:《中华人民共和国药典》是依据()组织制定和颁布实施的。...
问题:每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识...