问题:药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,要符合哪...
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问题:()标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混...
问题:A级高风险操作区,应当用()操作台(罩)维持该区的环境状态。...
问题:无菌药品在确认级别时,应当使用怎样的尘埃粒子计数器,为什么?...
问题:受托方应具备什么条件方可接受委托?...
问题:设备安装确认主要内容有()...
问题:批记录是用于记述每批药品()、()和()的所有文件和记录,可追溯...
问题:文件应当()、条理分明,便于查阅。A、分类存放B、编号管理C、分类发放D、逐份存放...
问题:为使受托方不因接受委托而造成某些危害,委托方还应说明哪些问题?...
问题:质量控制实验室的()应当与产品性质、生产规模相适应。A、人员B、设施C、设备D、洁净度级别...
问题:所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度...
问题:委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验...
问题:药品监督管理部门作出责令召回决定,将责令召回通知书送达药品生产企...
问题:无菌药品A级洁净区监测的()及(),应能及时发现所有人为干预、偶...
问题:每个包装容器上都应有清晰醒目的标志,并且在隔离区内妥善保存的是()A、不合格的物料B、不合格的中间产品C、不合格的待包装产品D、不合格的成品...
问题:对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,生产负责人应当考虑需要进...
问题:确认与验证应当贯穿于产品生命周期的()。A、全过程B、试验阶段C、设计阶段D、生产阶段...
问题:所有必需的生产和质量控制均已完成并经()签名。...
问题:批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码,以及()以及物料平衡检查。A、发放数量B、使用数量C、销毁或退库的数量D、实际产量...
问题:每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有...