问题:注射用水...
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问题:委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验...
问题:中药单一成分制剂的含量一般按每一计量单位(1片、丸、袋、1ml)的重量计,如未规定上限时,系指不超过() 。A、100.0%B、101.0%C、105.0%D、110.0%...
问题:每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有...
问题:A级高风险操作区,应当用()操作台(罩)维持该区的环境状态。...
问题:每次生产结束后应当进行(),确保设备和工作场所没有遗留()。下次...
问题:每个包装容器上都应有清晰醒目的标志,并且在隔离区内妥善保存的是()A、不合格的物料B、不合格的中间产品C、不合格的待包装产品D、不合格的成品...
问题:对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,生产负责人应当考虑需要进...
问题:()标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混...
问题:设备安装确认主要内容有()...
问题:在无菌洁净区里除地面外其它清洁不可使用普通海绵拖把进行清洁。...
问题:所有必需的生产和质量控制均已完成并经()签名。...
问题:生产用水的的制备、贮存、分配和使用及生产用具的处理均应符合()要求。A、国家有关生产用水标准B、生活饮用水水质标准C、药品生产质量管理规范D、药品生产管理规范...
问题:传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控,关键工艺参数是指()。A、温度B、搅拌速度C、通气量D、压力...
问题:受托方应具备什么条件方可接受委托?...
问题:确认与验证应当贯穿于产品生命周期的()。A、全过程B、试验阶段C、设计阶段D、生产阶段...
问题:确保完成各种必要的验证工作是谁的职责?...
问题:负责中药材()应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。...
问题:()、()、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有...
问题:在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供...