问题：注射用水...
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问题：委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成（）。A、生产B、验收C、监督D、检验...
问题：中药单一成分制剂的含量一般按每一计量单位（1片、丸、袋、1ml）的重量计，如未规定上限时，系指不超过（） 。A、100.0%B、101.0%C、105.0%D、110.0%...
问题：每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有...
问题：A级高风险操作区，应当用（）操作台（罩）维持该区的环境状态。...
问题：每次生产结束后应当进行（），确保设备和工作场所没有遗留（）。下次...
问题：每个包装容器上都应有清晰醒目的标志，并且在隔离区内妥善保存的是（）A、不合格的物料B、不合格的中间产品C、不合格的待包装产品D、不合格的成品...
问题：对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，生产负责人应当考虑需要进...
问题：（）标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混...
问题：设备安装确认主要内容有（）...
问题：在无菌洁净区里除地面外其它清洁不可使用普通海绵拖把进行清洁。...
问题：所有必需的生产和质量控制均已完成并经（）签名。...
问题：生产用水的的制备、贮存、分配和使用及生产用具的处理均应符合（）要求。A、国家有关生产用水标准B、生活饮用水水质标准C、药品生产质量管理规范D、药品生产管理规范...
问题：传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控，关键工艺参数是指（）。A、温度B、搅拌速度C、通气量D、压力...
问题：受托方应具备什么条件方可接受委托？...
问题：确认与验证应当贯穿于产品生命周期的（）。A、全过程B、试验阶段C、设计阶段D、生产阶段...
问题：确保完成各种必要的验证工作是谁的职责？...
问题：负责中药材（）应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。...
问题：（）、（）、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有...
问题：在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供...
