问题:可在室外存放的物料,应当存放在适当容器中,有清晰的(),并在开启和使用前应当进行适当()。...
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问题:产品生产管理文件包括哪些内容?...
问题:洁净区:需要对环境中()及()进行控制的房间(区域),其建筑结构...
问题:在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控,必要时进行细菌内毒素监测...
问题:所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度...
问题:()及运输等不应当对药品的生产造成污染。...
问题:企业建立的文件的内容应当与什么的要求一致?...
问题:性能确认应当证明()在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。...
问题:《药品召回管理办法》所称安全隐患是指什么?...
问题:生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时,物料的质量标准...
问题:原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行()。...
问题:每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的()。A、生产状态B、内容C、信息D、要求...
问题:安装确认的定义是什么?...
问题:《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。...
问题:决定原料药工艺验证的运行次数依据为()。...
问题:企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析?...
问题:每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有...
问题:包装应使用符合现行国家标准(GB14232)的()血袋。血浆袋应...
问题:应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的()。...
问题:某一药品标签上储存条件为冷暗处,则该药品储存温度应为()...