()应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处理的文件和记录。
当评估项目的成本绩效数据时,根据数据与基线的偏差程度将做出不同的反应。例如,10%的偏差可能不需立即做出反应,而100%的偏差将需要进行调查。如何处理成本偏差的描述应该包括在以下()文件里。A.成本管理计划B.变更管理计划C.绩效衡量计划D.偏差管理计划
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药品生产质量管理的基本要求包括( )。A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
产品的放行应当符合哪些要求?A.主要生产工艺和检验方法经过验证B.已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录。C.变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。D.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核E.所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理,如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。
偏差按风险及发生后果严重性分类为( )。A.一般偏差和主要偏差;B.次要偏差、主要偏差和严重偏差
生产企业应保存混凝土配合比通知单、生产过程调整记录、混凝土配合比设定记录、生产前对计量设备的检查资料、混凝土计量偏差检查记录和生产过程计量等记录资料。记录资料保存期不得低于()年。
企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的(),并有相应的记录。
投标文件对招标文件实质性要求和条件响应的偏差分为重大偏差和细微偏差两类。