问题：企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和...
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问题：厂房、设施的设计和安装应当满足的要求是什么？...
问题：应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的...
问题：设备的维护与维修不会影响产品的质量，所以对维护与维修的操作行为不...
问题：原料药生产污染的控制要求有（）。...
问题：过期或废弃的印刷包装材料应该（）A、直接销毁B、复验后使用C、保存D、销毁并有记录...
问题：药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求是什么？...
问题：每批产品应当检查哪两项平横，以确保物料平衡符合设定的限度？...
问题：在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？...
问题：GMP认证证书的有效期一般是几年？...
问题：医用氧检验的项目主要有：（）、一氧化碳、氧含量、其它气态氧化物等...
问题：每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包...
问题：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。...
问题：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）...
问题：药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名...
问题：现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...
问题：（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。...
问题：关于中药标本正确的说法是（）。A、应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本B、中药标本室应与生产区分开C、专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理D、中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等...
问题：仓储区物料要摆放合理，必须进行分区管理或色标管理。...
问题：《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。...
