问题:生物制品注射用水应在制备后()小时内使用。...
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问题:多选题()应当有编号(或代码),并制定编制编号(或代码)的操作规程,确保编号(或代码)的唯一性。A厂房B设备C物料D文件和记录...
问题:抽样应具有代表性,应在分装过程的()三个阶段或从()冻干柜中抽取样品。...
问题:因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向()部门报告。...
问题:原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物。...
问题:企业的工艺规程应如何更改?...
问题:单选题已清洁的生产设备应当在()的条件下存放。A 清洁、潮湿B 消毒、干燥C 清洁、干燥D 灭菌、干燥...
问题:洁净区内应当避免使用()的容器和物料。...
问题:单选题对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并经过质量管理负责人员的()。A 审核B 批准C 放行D 考虑...
问题:空调系统的分类及重要功能是什么?...
问题:多选题新的或改造的()需进行安装确认。A厂房B设施C设备D操作规程...
问题:计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动,如()等,需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。...
问题:物料和产品标准有特定取样要求的,应按()要求执行。...
问题:仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。...
问题:销售人员能代销别的企业产品吗?...
问题:单选题非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。A 饮用水B 纯化水C 注射用水D 灭菌注射用水...
问题:采用传统发酵工艺控制应重点考虑以下哪些内容?()...
问题:印刷包装材料应当设置()妥善存放...
问题:问答题药品生产企业的关键生产设施等条件与GMP认证时有改变,应如何处理?...
问题:将药品退还给企业的活动称为()。...