问题:什么是发运?...
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问题:问答题审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责?...
问题:一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是()...
问题:问答题《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?...
问题:用电子方法保存的批记录,应当什么方法以确保记录的安全?...
问题:名词解释题状态标志...
问题:问答题《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施,其包含的内容是什么?...
问题:多选题对于()的产品,可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。A处于研发阶段的药物B不经常生产C大批量生产D上市药品...
问题:问答题开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?...
问题:单选题生产药品所需的原辅料,必须符合()A 食用要求B 药用要求C 医用要求...
问题:当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验()...
问题:GMP认证证书的有效期一般是几年?...
问题:单选题已取样的物料和产品的外包装上应贴上(),标明取样量、取样人和取样日期。A 取样记录B 操作规程C 取样标识D 取样量...
问题:多选题复验期指()贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需要重新检验的日期。A原料B辅料C包装材料D中间产品...
问题:填空题任何进入生产区的人员均应当按照规定()。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与()和()要求相适应。...
问题:多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年...
问题:干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持()压,阻止非无菌空气进入。...
问题:()的起点及工序应当与注册批准的要求一致。...
问题:再验证分为几类?...
问题:医用氧是指空气经()制备的液态氧、气态氧。...