问题:填空题操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。...
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问题:问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么?...
问题:填空题()均应当检查,以确保与订单一致。...
问题:中国药典三部正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有()、检定;保存、运输及有效期;使用说明(预防类制品)...
问题:洁净室常见的污染形式有哪些()...
问题:单选题洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。()洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级...
问题:填空题()通常应当与生产区分开。...
问题:企业应该根据什么确定物料的质量标准?...
问题:一切直接接触血液和血浆的一次性采血器材,均应保证()无菌、无热原。每批器材需检查()细菌内毒素含量,应符合要求。...
问题:要供应商进行评估后才能购买的包括()...
问题:印刷包装材料应当由专人保管,并按照需求量发放。...
问题:中药保护品种和新药保护是否一样?...
问题:填空题每一次灭菌操作应当有(),并作为()的依据之一。...
问题:单选题企业可以根据变更的()对产品质量潜在影响的程度将变更分类(如主要、次要变更)。A 原因、范围B 原因、性质C 作用、原因D 性质、范围...
问题:无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。...
问题:单选题《药品生产质量管理规范2010年修订》自()起施行。A 2011年6月1日B 2011年5月1日C 2011年4月1日D 2011年3月1日...
问题:按GMP规定,以下哪类人员可以进入洁净区从事直接接触药品的生产()...
问题:可采用()的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...
问题:填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、()、物料供应商批准的程序。...
问题:药品退货回收记录包含什么内容?...