问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...
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问题：问答题在药物临床试验中，什么是应优先考虑的问题？...
问题：问答题简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、颁布、施行时间？...
问题：判断题在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。（）A 对B 错...
问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错...
问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...
问题：试验药品记录表包括什么？...
问题：伦理委员会的工作指导原则包括（）...
问题：伦理委员会最多有1人来自其他单位。...
问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...
问题：名词解释题不良事件...
问题：单选题任何（）在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药物的疗效和安全性。A 临床试验B 临床前试验C 伦理委员会D 不良事件...
问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...
问题：临床试验...
问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
问题：判断题在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。A 对B 错...
问题：多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...
问题：判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错...
问题：问答题药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门？...
