问题：研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）、（）、（）。...
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问题：3类和4类药的临床研究要求是什么？...
问题：多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...
问题：监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。...
问题：单选题《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（）A 1998.3B 2003.6C 1997.12D 2003.8...
问题：多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。...
问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...
问题：判断题试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。A 对B 错...
问题：名词解释题不良事件...
问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
问题：判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。A 对B 错...
问题：判断题监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。A 对B 错...
问题：判断题入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。A 对B 错...
问题：（）负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。...
问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...
问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...
问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题：判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。A 对B 错...
问题：必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。（）...
