问题:()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A、设盲B、稽查C、质量控制D、视察...
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问题:临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中...
问题:临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()...
问题:()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册...
问题:临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。...
问题:药物临床试验质量管理规范内容包括()A、方案设计B、组织实施C、监查、稽查、记录D、分析总结和报告...
问题:下列哪项不正确?()A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准...
问题:在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。...
问题:申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()...
问题:()是申办者与研究者之间的主要联系人。...
问题:多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。...
问题:申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。...
问题:在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经()批准。...
问题:伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?...
问题:监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。...
问题:双盲指什么?...
问题:知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。()...
问题:监查员的定义是什么?其任务是什么?...
问题:医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?...
问题:伦理委员会的意见不可以是()A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审...