问题：临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）...
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问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？...
问题：研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。...
问题：在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。...
问题：伦理委员会的意见不可以是（）A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审...
问题：主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。...
问题：双盲指什么？...
问题：发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。...
问题：监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。...
问题：对儿童，如何获得知情同意书？...
问题：监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、...
问题：知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）...
问题：伦理委员会的权利包括哪些？（）A、有权批准一项临床试验B、要求修正方案后同意C、不批准D、暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究E、暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目F、延期审查以补充资料...
问题：（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册...
问题：伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。（）...
问题：申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）...
问题：临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。...
问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中...
问题：医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？...
问题：临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备...
