问题：涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行，则不需另外记录。（）...
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问题：伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑（）A、受试者入选方法是否适当B、知情同意书内容是否完整易懂C、受试者是否有相应的文化程度D、受试者获取知情同意书的方式是否适当...
问题：临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。...
问题：药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名称和旧比有何变化，为什么？...
问题：伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？...
问题：（）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A、知情同意B、申办者C、研究者D、试验方案...
问题：伦理委员会的意见不可以是（）A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审...
问题：下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？（）A、至少有一人为医学工作者B、至少有5人参加C、至少有一人应从事非医学专业D、至少有一人来自药政管理部门...
问题：在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。...
问题：研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）A、详细阅读和了解方案内容B、试验中根据受试者的要求调整方案C、严格按照方案和本规范进行试验D、与申办者一起签署试验方案...
问题：双盲指什么？...
问题：伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（）...
问题：临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）...
问题：（）指试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。A、病例报告表B、总结报告C、试验方案D、研究者手册...
问题：临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中...
问题：申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）...
问题：以下哪些行为不尊重患者的隐私权？（）...
问题：知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。（）...
问题：医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？...
问题：（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册...
