研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定， 保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()
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为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验， 研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。()
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。()
中国药物临床试验质量管理规范要点是A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责C、记录与报告，数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
药品临床试验管理规范制定和实施的目的是A、为保证药品临床试验过程规范B、为保证试验结果科学可靠C、为保护受试者的权益D、为保护受试者的安全E、为保障临床试验的质量
