单选题对“六西格玛（6δ）”质量管理理论的描述中，错误的是（）。A 是一种利用统计评估方法来控制产品质量的管理方法B 其核心是追求零缺陷生产C δ值越小，缺陷或错误就越小
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单选题药物杂质检查的目的是（）。A 控制药物的纯度B 控制药物疗效C 控制药物的有效成分D 控制药物毒性E 检查生产工艺的合理性
单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司.××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关药品生产企业的说法，正确的是（）A 开办药品生产企业，经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B 药品生产企业，洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡C 制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求，至少应采用无菌用水D 注射用水可采用60℃以上保温循环，应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录
单选题生产中用作普通药物制剂的溶剂的是（ ）。A 灭菌注射用水B 注射用水C 制药用水D 纯化水E 纯净水
填空题制药用水应当符合（）的质量标准及（）。
填空题无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。
单选题下列有关制药用水的叙述，错误的是（ ）。A 注射用水作为配制注射剂的溶剂B 注射用水是饮用水经蒸馏所得的制药用水C 灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水D 灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂E 注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂
