判断题每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。A 对B 错
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问答题增加批量投产，经验证其原工艺参数均适用，必须另制定一个新的工艺规程吗？
多选题GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括（）A质量标准B生产处方C工艺规程、操作规程D相关记录
填空题每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。
多选题新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）A经批准的工艺规程和操作规程B足够的厂房和空间C适用的设备和维修保障D正确的原辅料、包装材料和标签E具有足够数量的执业药师
问答题新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺规程吗？（TZ-108（八）
判断题某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产工艺规程未发生变化，企业认为不需再验证。A 对B 错
