接受境外制药厂商的委托,在我国进行加工药品,但不在境内销售使用的,如何审批?
境外申请人办理进口药品注册应当是()。A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B.在中国境内注册的机构和个人C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D.在中国注册的境外制药厂商E.境外合法制药厂商
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进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回包括A、进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品B、药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品C、进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的合格药品
省级药监局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是A.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的B.法定代表人变更,及时办理变更手续C.未按规定时限办理年检的D.接受境外厂商委托,在我国加工,不在境内销售使用的药品,受托方向所在地省级药监局申请E.药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化,未报所在地省药监局的
境外合法制药厂商,由其驻中国境内的办事机构办理进口药品注册的是
A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B.在中国境内注册的机构和个人C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D.在中国注册的境外制药厂商E.境外合法制药厂商药品注册境外申请人应当是
A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B.在中国境内注册的机构和个人C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D.在中国注册的境外制药厂商E.境外合法制药厂商药品注册境内申请人应当是