问题:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理申请后,应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查,符合要求的,抽取供检验用的连续()样品,通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验;不符合要求的,予以退审。A、3批B、5批C、6批D、8批...
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问题:什么是药品通用名称?药品通用名称能否作为药品商标使用?...
问题:制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。A、保证药物临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证药物临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成...
问题:《进口药材管理办法(试行)》的适用范围,包括对进口药材的()。A、申请与审批B、登记备案C、口岸检验D、监督管理...
问题:《食品召回管理办法》根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品的二级召回是指()。A、标签、标识存在虚假标注的食品B、食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的C、食用后已经或者可能导致一般健康损害的D、食用后一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的...
问题:国家对医疗器械如何实行分类管理?...
问题:未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚?...
问题:县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的,应当出具();决定不予受理的,应当出具不予受理通知书,说明不予受理的理由,并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。A、受理通知书B、受理告知书C、受理决定书D、受理批准书...
问题:执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况...
问题:对于可能灭失的证据,以下做法错误的是()。A、事出紧急,执法人员现场自行决定对证据先行登记保存,案件查办结束后向当事人出具先行登记保存物品通知书B、证据的先行登记保存期间,当事人或者有关人员不得损毁、销毁或者转移证据C、对先行登记保存的证据,逾7日未作出处理决定的,应当解除先行登记保存D、需要采取证据保全措施的,采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施后予以返还...
问题:邮寄药品应递交哪些证明?...
问题:制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法...
问题:什么是医疗用毒性药品?哪些药品是医疗用毒性药品?...
问题:承担标准()工作的单位应当与卫生部食品安全主管司局签订食品安全国家标准制(修)订项目委托协议书。A、起草B、审查C、发布D、复审...
问题:医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。A、一类B、二类C、植入和介入类D、耗材类...
问题:食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是()。A、食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围B、相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程C、召回原因及危害后果D、召回的预期效果...
问题:申请药品行政保护或办理其他有关事项,应当分别缴纳下列费用()。A、申请费B、审查费C、听证费D、公告费...
问题:无源医疗器械是指()。A、依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械B、依靠电能或者其他能源,而且直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械C、不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械D、依靠电能或者其他能源,但是也可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械...
问题:未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的如何处罚?...
问题:向特定国家(地区)出口易制毒化学品时,应向海关交验有关(),海关凭此办理有关出口验放手续。A、出口许可证B、进出口许可证C、出口申请表D、进出口申请表...