问题:医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。A、质量事故B、不良反应C、可疑不良事件D、技术事故...
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问题:什么是医疗用毒性药品?哪些药品是医疗用毒性药品?...
问题:对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,并附相关资料一份,无需办理()。A、《进口准许证》B、《进口药品批件》C、《进口药品通关单》D、《进口药品注册证》...
问题:申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗器械()基本要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。A、安全有效B、安全合格C、质量规范D、安全规范...
问题:什么是精神药品?如何分类?包括哪些品种?...
问题:执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况...
问题:医疗器械广告中不得含有医疗机构的()等医疗服务的内容。A、名称、地址、联系办法B、诊疗项目、诊疗方法C、有关义诊、医疗(热线)咨询D、开设特约门诊...
问题:邮寄药品应递交哪些证明?...
问题:从事医疗器械生产,应当具备的基本条件是()。A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备C、有保证医疗器械质量的管理制度D、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求...
问题:申请药品行政保护或办理其他有关事项,应当分别缴纳下列费用()。A、申请费B、审查费C、听证费D、公告费...
问题:未在规定时间内提出再注册申请的()。A、食品药品监督管理部门限期整改,合格的发给制剂批准文号B、食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号C、食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号D、应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行...
问题:《食品召回管理办法》根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品的二级召回是指()。A、标签、标识存在虚假标注的食品B、食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的C、食用后已经或者可能导致一般健康损害的D、食用后一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的...
问题:食品药品监督管理部门可以按照未取得《餐饮服务许可证》查处的情形有()。A、擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的B、《餐饮服务许可证》超过有效期限仍从事餐饮服务的C、使用以其他形式非法取得的《餐饮服务许可证》从事餐饮服务的D、餐饮服务提供者违法改变经营条件造成严重后果的...
问题:国家对医疗器械如何实行分类管理?...
问题:食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是()。A、食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围B、相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程C、召回原因及危害后果D、召回的预期效果...
问题:医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。A、一类B、二类C、植入和介入类D、耗材类...
问题:制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法...
问题:食品安全监督抽检的检验结论合格,复检备份样品剩余保质期不足()的,应当保存至保质期结束。A、2个月B、3个月C、4个月D、6个月...
问题:食品药品监督管理部门在作出()决定时,应当告知当事人有要求听证的权利。A、较大数额罚款B、责令停产停业C、吊销许可证D、没收较大数额财物...
问题:对于可能灭失的证据,以下做法错误的是()。A、事出紧急,执法人员现场自行决定对证据先行登记保存,案件查办结束后向当事人出具先行登记保存物品通知书B、证据的先行登记保存期间,当事人或者有关人员不得损毁、销毁或者转移证据C、对先行登记保存的证据,逾7日未作出处理决定的,应当解除先行登记保存D、需要采取证据保全措施的,采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施后予以返还...