对于未在国内外上市销售的药品,其监测期为()
单选题新药是指()A 我国未生产过的药品B 未曾在中国境内上市销售的药品C 未在中国境内外上市销售的药品D 原研药品
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单选题未在中国境内上市销售的药品()A 假药B 药品C 劣药D 新药E 辅料
单选题某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()A 未在国内外上市的药品B 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品C 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂D 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂E 改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂
单选题对于未在国内外上市销售的药品,其监测期为()A 1年B 2年C 3年D 4年E 5年
多选题其中哪些属于完全创新药?()AIII类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物BI类药指未在国内外上市销售的药物CIV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂DII类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
判断题新药是指未在中国境内上市销售的药品。A 对B 错
问答题化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?