医疗器械的说明书、标签应当标明和事项有()。
第 140 题 医疗器械说明书应当包括的主要内容( )A.能够涵盖该产_品安全有效基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D.产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E.产品维护和保养方法等
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第 22 题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息B.产品名称、型号、规格、标准编号C.医疗器械注册证书编号D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项、E.利用第三方组织或者个人作推荐的
医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网( )。A.产品名称、型号、规格,产品标准编号,产品的性能、主要结构、适用范围B.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容E.安装和使用说明或者图示,产品维护和保养方法,限期使用的产品,应当标明有效期限
医疗器械说明书应当包括A.产品名称、生产者名称、地址、邮政编码、联系电话B.产品注册号C.执行的产品标准D.产品的主要结构、性能、规格E.产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警示
医疗器械说明书一般应当包括以下内容。( )A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;E.安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;F.产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法;G.生产日期,使用期限或者失效日期;H.配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;J.以上全是
医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )A.产品名称、型号、规格、结构及组成B.适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址C.注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址
医疗器械说明书的主要内容一般应当包括( )。A.限期使用的产品,应当标明有效期限B.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容C.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释D.产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法E.产品生产日期或者批(编)号